|
* ]( j; O4 u' A" Y1 i8 v1 N
格隆汇11月19日丨康泰医学(300869.SZ)公布，公司于近日收到河北省药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械变更注册文件》，公司申请变更的产品名称为超声多普勒胎儿心率仪，主要变更内容包括：(1)结构及组成变更；(2)规格型号变更：在原有型号基础上，增加CONTEC10E、CONTEC10F；(3)技术要求变更：涉及执行新版GB9706.1-2020及配套并列标准、对新增型号CONTEC10E、CONTEC10F的声工作频率、功能要求、接口和用户访问控制进行要求，并对新增探头的性能参数进行要求。
. x% A9 }/ {1 k* q/ z 公司上述医疗器械注册证的变更，进一步优化了公司超声多普勒胎儿心率仪的技术参数和性能，有助于满足市场多元化的需求，进一步增强了公司医疗器械产品的综合竞争力。
' g, I$ {, A' M5 B, L' g8 f
& S$ O' i. i' J _' I5 ~+ V( y% h
* K _# M3 T! `2 c& n8 L4 R; o- X. _) n
4 V$ k6 Z% h+ \5 J9 t' e! ^
1 G4 r' [7 U/ _' W% @3 h7 b
8 ]! k# d7 b& a& a9 ^" X' P2 W$ Q% {" p" [
5 ]7 x; O) p$ I6 I. w
9 W1 [+ s6 f9 L% L( C: d. H
$ p6 {( ]0 ]2 G. C3 I
0 i7 u b: C( J+ r1 {( D! i6 q V: P
+ p" x+ X7 S' m2 G3 ^& k5 U, i1 s& P. |+ k5 g: _1 f I
5 M0 ?/ S, e/ c. E
$ w4 o" l* K( F; D0 Q: H$ F- b
3 l2 h0 L: j' m2 W9 ~% l
9 {) T, e: m! q# X% y+ H6 c8 W
& @ V& {" ^$ k J2 ~7 S
4 P) [6 ]9 [" p5 y0 T6 Y6 x7 \
, J3 M2 p3 O2 |% K4 z
: W! x% K$ ?% v8 k% Q) C9 X. X
6 `& B0 q8 a8 V4 m1 g2 ?& @
/ u' {. u# ?1 x o% Z3 P( y2 ^
0 P8 Y; [, ^* X N$ k, u, I- T y4 K2 c, p$ [" X3 q
" l) G7 J3 S' r$ j) i) K
t( J: y& q% o0 O! C4 n( ?0 v9 L
1 D4 C3 b- E' u# m; ?2 s4 V# M3 y- \8 u; M- R$ L
' f$ E- X/ q. ~& I9 }0 D* j# c1 X: @1 N* E! f
, |, e1 O, T# N6 d8 y! `$ y4 a7 h. Z+ R6 U! h" n2 Y4 O9 ]
' R+ h* U: G) J/ E8 [6 ^% c2 J
! }4 N- [6 w3 X / a7 x- } a: G) `
海量资讯、精准解读，尽在新浪财经APP
- E* r) H1 @2 }4 X
0 D0 y" e# @/ }$ w Z4 I8 D, g' G( |4 w% l
' T+ g, B/ m1 ~7 Z* c" ]. |
' S0 K1 M# Q0 r
7 b. v. b( V2 o! \! Q6 A6 f$ y, X" p" @9 \0 E' u4 G# N9 y8 ^
& r# H! |, Z0 Z7 U
; j$ @. E- X8 S- p! [
6 R, ?0 p; X: q1 R
9 ?3 |2 X- O$ S2 i9 N c
( n# K( n7 W$ M- O6 [( M9 L8 d, L
2 C3 l- P' {' Y$ b+ ?
4 H* @5 i. B2 s6 {1 r. ?8 u3 U6 g9 w! V) y8 E6 h2 [- B
| 
